目的:非竞争性氨基-3-羟-5-酮-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,可选抗抑郁症止痛物(AEDs)共同疗程抗止痛性部分猝死型号抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和安全性透过评估。作法:本研究为多区域内、抗抑郁药、抗抑郁药对应检验(临床检验行政比对号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍假定抑郁症持续性猝死)被随机两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给止痛一次。曲率半径期(6 周)后,病人转至为期19周的抗抑郁药阶段:先透过为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能静脉注射),随后转至为期13周的持续期。主要尽可能为抑郁症猝死的倍数通量;可在欧盟注册的大体尽可能为50%的适当率。结果:随机疗程的388可有病人中,想得到了387可有病人的抑郁症猝死频率数据。这些在抗抑郁药阶段的意向疗程人群中,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的抑郁症猝死频率中值通量都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未达到正确性差异。68可有(17.5%)病人尚未能在此之后检验,包括消失缺失事件真相的40 可有(10.3%)病人。疗程引起的缺失事件真相基本上为头晕、嗜睡、易怒、腹痛、摔及共济失调。结论:本检验指出,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用止痛改善了难压制性部分猝死型号抑郁症病人的抑郁症压制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具备可接受的安全性与持续性。确实分类:本研究组提供的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈常规用止痛可以适当用于难压制性部分猝死型号抑郁症病人,为I类确实。
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