EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国保健食品该机构（EMA）口服安全和安全性分析管理委员才会决定，加强对以次戊酸盐的使用管理，管制育龄期未婚使用以次戊酸盐。

这是由于，妊娠以次戊酸盐去除才会避免孕妇病变和受精关键问题。

管理委员才会决定，除了对放射治疗无效或不耐受，以次戊酸盐不应该用于放射治疗得病有脑瘤或双相心理障碍的生孩子或即将生孩子未婚。

对于那些以次戊酸盐是唯一放射治疗并不需要的未婚来说，应该当进行有效性的避孕措施。如果有经验不足的外科医生善于处理方式这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和监督下进行哺乳将要。此外，这种状况某种程度也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，药理学外科医生在向这些一些人核查以次戊酸盐处方时，应该知悉有关口服的全部信息，确保安全病得病者理解口服的潜在安全性，在获得病得病者的知悉首肯后，方可进行相关放射治疗。

以上决定基于妊娠以次戊酸盐去除不稳定性的一项系统分析，在这项系统分析中的，EMA管理委员才会不仅咨询了涉及的病得病者和家庭，还咨询了相关的专业人士和专科医生。

受精心理障碍

近期的研究说明了，妊娠以次戊酸盐去除的学龄前婴幼儿受精关键问题得病病安全性高达30%-40%，以外：来回和语言延时、潜意识心理障碍、讲话和表达艰难和智力水平大幅提高。

此外，有数据显示，子宫内以次戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，病变的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的的得病病安全性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿得病多动症的安全性也较大。当前数据也说明了，妊娠以次戊酸盐去除的婴幼儿得病孤独症谱系心理障碍和孤独症的安全性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

管理委员才会决定，应该当向成员国的卫生保健人员和给予以次戊酸盐放射治疗的病得病者提供有关这种口服的教育数据资料，以知悉他们这种口服的相关安全性。药理学外科医生也应该当定期分析正试图给予放射治疗的早熟或著手哺乳未婚。

目前，这些决定已经审核至生命体互认可计算机系统和集中的于计算机系统协调组，才会再一裁定。与此同时，对正试图过量以次戊酸盐、对放射治疗有任何当下的未婚，应该及时咨询外科医生。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将才会减少子宫内以次戊酸盐去除的婴幼儿为数。鉴于以次戊酸盐去除的多种病变和孕妇受精关键问题安全性，以及大约一半的生孩子不属于著手生孩子，以次戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个不甘心的并不需要。

“我们支持这一决定，以次戊碘化不不应该作为放射治疗育龄未婚脑瘤的一线放射治疗方法。并且，未婚在哺乳期间也需要被知悉口服的潜在安全性。我们以前致力于育龄期脑瘤未婚给予孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以确保安全她们似乎脑瘤口服的潜在安全性。”英国广告宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和选举主管Stacey Rennard书评。

尽管其他的脑瘤口服也有效性，但是对于已生孩子或著手哺乳的未婚来说，最低剂量的以次戊碘化仍是最佳并不需要。这显然是因为这些替代口服并不能高度集中的脑瘤病因，副作用过大，或是难于高度集中的的脑瘤发作安全性远高于以次戊碘化造成了的危害。

在这种状况下，加权个人利益后，病得病者和外科医生显然才会得出，以次戊碘化对他们来说是最安全的并不需要。如果采纳这些决定，应该当确保安全病得病者似乎以次戊碘化的潜在安全性，并与外科医生制定最佳放射治疗解决方案。

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撰稿： 李英飞