据9月1日发布的通告,FDA现在审批UCB公司的Vimpat单药疗法常用用药病症。这假定该药可以单独给药常用以外特质复发的幼小病症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批常用病症症状的辅助用药。
美国监管行政部门这项原先的引荐,假定以外复发的病症症状可以常用Vimpat作为初治单药用药,而现在接受用药的病症症状,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带给影响的主要产品。Vimpat在2014年月末得到2.17亿德国马克的支出。而预防特质扩展到之后,如果UCB可以在与既有用药方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将得到极高的支出。
因为该病相对简单,症状需要个特质化用药,因此,病症症状的用药考虑多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供更是多病症病人更是多用药考虑为目的。现在由于Vimpat的审批,内科医生和病症症状又有了更是多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型即会损耗药物。
UCB已计划向欧洲审核申请,扩展到其在该区域的既有预防特质。为此,UCB悄悄顺利完成一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用原先治疗以外特质复发病症症状时的有效特质和安全特质。
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