卫材(Eisai)5月初22日宣布,已收到西班牙健康产品交通委员会(CEPS)对新一代高血压本品Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在西班牙另一款该药,使西班牙的高血压群体充分利用。Fycompa于2012年7月初获欧盟批准,用于12岁及以上高血压病症患有或无化脓性全身性心脏病、部分高血压心脏病的除此以外病患。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、亚洲地区性、随机、安慰剂、口服对照、mg递增、涉及1480例高血压病症的III期研究的药理学文献资料。每一项研究均得出结论perampane在除此以外病患部分心脏病性高血压病症中的及不错选择性。研究所路透社的最相似缺失事件包括黄疸、发烧、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和研发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型乙酰细胞因子拮抗剂。乙酰是内源性高血压心脏病的主要脑部递质。作为AMPA细胞因子拮抗剂,Fycompa能通过靶向皮质后AMPA细胞因子-乙酰的活动,减缓与高血压心脏病相关脑部元的过度兴奋。这种作用机制,与现有市售的抗高血压本品(AEDs)完全相同,这也就是说Fycompa是这类药物中获欧盟批用于及12岁以上孩童高血压病症的首个AED本品。
Fycompa带有日服一次的有益,有望减缓潜在的服药负担,并改善病症的本品依从性。
高血压是亚洲地区最相似的脑部系统疾病之一。在西班牙左右有45万例高血压病症,每天新诊100例。高血压心脏病是大脑脑部元驱使和抑制不平衡状态的结果,这些不平衡状态可能通过多种脑部物理化学机制引发,但现有知之甚少。
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